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Location:全省医疗器械生产质量管理规范候选暨骨干检查

全省医疗器械生产质量管理规范候选暨骨干检查

12月18日至20日,省局在合肥举办了全省医疗器械生产质量管理规范候选检查员暨骨干检查员培训班,来自全省食药监系统共90余名候选检查员和20余名骨干检查员参加了培训。省局党组成员、纪检组长叶莉出席开班仪式并作讲话。 

叶莉组长要求,一是勤奋学习,提升能力,不断提高现场检查水平;二是尽职尽责,勇于担当,切实保证现场检查质量;三是严守规则,规范行为,狠抓规范条款的落实;四是廉洁自律,永葆正气,树立现场检查的公信力。 

培训班同时邀请了国内医疗器械行业有关知名专家前来授课,详细讲授了医疗器械生产质量管理规范条款、无菌医疗器械实施细则要点、医疗器械检查员素质要求以及医疗器械生产质量管理规范现场检查关注点和缺陷项分析。培训结束后,90余名候选检查员参加了统一的理论考试,考试合格后方可进入我省医疗器械生产质量管理规范检查员库。   

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