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第五次全省药物临床试验机构联席会议在合肥召

第五次全省药物临床试验机构联席会议12月30日在合肥召开,来自全省药物临床试验机构和相关市食品药品监督管理局的三十多名代表参加会议。吴丽华副局长到会讲话。

与会代表围绕本次会议主题“临床试验用药规范管理”先后发言,各抒己见,大家广开思路,畅所欲言,对药物临床试验中心存在问题深入细致的分析和研讨,取得很多共识。

吴丽华副局长做会议总结讲话,她分析了我省GCP机构发展形势和当前存在的一些主要问题,并提出以下要求:一是进一步把好伦理审查关。二是探索以信息化为载体建立药物临床试验监管信息系统。三是落实安全信用管理制度。四是依法、科学、规范开展药物临床试验。五是省局将进一步加强药物临床试验机构的监督管理。

吴丽华副局长最后强调:药物临床试验质量保证体系建设是一个永恒的主题,发展民族医药产业,鼓励自主创新,就必须规范药物临床试验。这是科学评价创新药物、确保上市药品安全有效的坚实基础;是提高创新能力,顺利实施重大专项的有力保障;是融入国际新药研发,实施国际化战略的必由之路。希望各机构要继续扎实抓好药物临床研究的质量保证体系建设,全面提高我省药物临床试验质量,使我省药物临床试验机构脱颖而出,为我省医药产业的健康发展做出新的贡献!     

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